盘点25家血透机企业及血透机气泡监测测试系统的介绍

血液透析是指血液通过半透膜与透析液进行溶质交换的过程。血液透析装置一般包括透析器、透析液配比装置、血液和透析液监控装置。截至2023年5月10日,NMPA数据显示有25家企业共45款血液透析机注册证在有效期内。

费森尤斯成立于1912年,总部位于德国巴登洪堡。德国费森尤斯集团是由四个在世界范围内独立运作的公司组成,包括费森尤斯医疗、费森尤斯卡比、费森尤斯希柳斯和费森尤斯奥美德。

费森尤斯医疗是世界领先的肾脏疾病患者产品和服务供应商,通过其4153家透析诊所网络,为全球约34.6万名患者提供透析治疗。费森尤斯医疗也是透析产品(如透析机或透析器)的领先供应商。

除了其核心业务“肾脏护理连续体”外,该公司还专注于在互补领域和重症监护领域进行扩张。费森尤斯医疗在法兰克福证券交易所(FME)和纽约证券交易所(FMS)上市。

德国贝朗成立于1839年,如今在全球64个国家拥有超过65,000名雇员,已经成为世界领先的医疗设备、医药产品和服务供应商之一,致力于为输液、麻醉、透析、神经外科、脊柱外科、糖尿病护理、临床营养学、伤口管理、感染预防等相关治疗领域提供解决方案。

在1950年代临床透析取得突破之后,德国贝朗投资了当时一款最新的血液透析技术。1960年代末,德国贝朗开始与FRABA合作生产自己的透析机。随着1980年代数字化透析的出现,德国贝朗生产的透析机变得更加用户友好。

1990年代初,德国贝朗开始运营透析中心,第一个透析中心于1991年在匈牙利布达佩斯开业。2000年之后,网络的出现意味着可以控制和记录透析患者的整个治疗过程。B. Braun Avitum自2008年以来在全球范围内成功提供了体外血液治疗的全方位服务,目前运营着360多个肾脏护理中心。

瑞典金宝是一家全球性医疗技术公司,专注于研发、生产、制造用于急慢性患者肾脏和肝脏透析治疗、骨髓瘤肾透治疗以及其他体外治疗产品的领军者。2013年,瑞典金宝被美国百特国际以40亿美金收购。

百特Baxter(NYSE: BAX)是一家多元化经营的跨国医疗用品公司,于1931年在美国成立,总部位于美国伊利诺伊州,专注于慢性病及危重治疗领域,也是全球首个商业化生产透析系统的企业,与费森尤斯、DaVita并称为“透析三巨头”。

迄今,Baxter已在全球100多个国家设立了超过250家公司和分支机构,60多家工厂分布在28个国家,全球雇员总数超过4.7万人,生产、销售10万余种医疗产品。2022年,Baxter位列《财富》美国500强排行榜第292名。

日本尼普洛株式会社成立于1954年,致力于高端医疗器械、医疗品的开发和生产,总部位于日本大阪。在全球拥有20家医疗生产基地,11家药品生产基地,19家玻璃生产基地,在日本,亚洲,北美和南美以及欧洲拥有77家子公司及办事处,29000名员工。

尼普洛在人工肾和各种一次性医疗器材中应用多种专利技术,同时与多家跨国药品企业开展密切合作,包括Pfizer、Novartis、Astra Zeneca、Takeda、Astellas等,合作领域涵盖肿瘤、呼吸、肾脏病、罕见病、抗感染、精神疾病等专业领域。尤其在肾科人工脏器和再生医疗领域,尼普洛已经成为世界领先的品牌。

尼普洛贸易(上海)有限公司于2003年在上海正式成立。主要从事尼普洛相关产品在中国市场的销售。尼普洛上海联络事务所(尼普洛贸易(上海)有限公司的前身)从1993年开始帮助中国临床开展透析治疗。

据了解,尼普洛Nipro在2026年前将在全球投资超过1000亿日元,用来增产透析用人工肾。尼普洛将以越南和日本为中心进行投资,还将以新兴市场国家为中心,建立人工透析治疗基地,扩大人工肾的销售范围。

英富迈Infomed是一家总部位于日内瓦的瑞士公司,自1997年以来一直致力于血液净化设备的研发和制造。产品适用于肾脏病学、重症监护、血液学和心脏病学。自成立起,Infomed 一直专注于血液和血浆净化的各个方面,包括透析、过滤、吸附以及这些的组合。

Infomed的产品适用于成人、儿童和婴儿。1999年,Infomed在欧洲市场推出了第一台设备 HF400。它是首台适用于婴儿的前后稀释相结合的血液滤过机。2006年,Infomed在国际EDTA大会上,在欧洲市场推出了首台可同时进行腹膜透析和血液透析滤过的系统。

日本JMS 是一家总部位于广岛县广岛市的公司。1965年成立“Japan Medical Supply Co., Ltd.”,以制造和销售医疗设备为目的。1989年在东京证券交易所第一部上市。1994年,公司名称变更为JMS株式会社。主营业务为医疗器械和药品的制造、销售以及相关的维修等服务。

JMS旗下有四大业务领域,分别是输液和营养领域、透析领域、外科治疗领域及血液和细胞领域。在透析领域,JMS提供集中供液透析系统、血液回路、透析分析系统、腹膜透析等。

JMS是日本国内一家具有血液透析和腹膜透析两大产品系列的厂家。从血液透析装置到腹膜透析液,对透析疗法提供全面支持,追求血液透析的安全性、操作性、功能性,并实现了环境的清洁化和节能化。

日本美迪克成立于1974年,以小型泵等液体输送技术和各种传感技术为核心,开发和制造血液透析设备、腹膜透析设备、输液泵、多功能血液处理设备等医疗设备。美迪克的产品主要以OEM和ODM的形式供应给医疗场所。2018年,美迪克成为了旭化成可乐丽医疗的全资子公司。

日机装株式会社成立于1953年12月26日,总部位于东京,共有员工约8500名。集团涉足包括医疗器械、航空宇宙、工业及深紫外线LED在内的四大支柱产业。日机装株式会社凭借“ORIGINAL TECHNOLOGIES”,为用户提供具有创新性、技术力与高质量的产品与服务。

日机装株式会社的医疗器械业务在世界范围内提供血液透析方案,是日本国内透析装置的主要生产商,其透析装置的市场占有率为50%以上,在亚洲市场的占有率在30%以上,在欧洲市场的占有率在15%以上。

日机装株式会社除了为化工行业供应精密型泵,也为发电厂和航空业的CFRP产品(复合材料处理系统)提供水处理系统。除了销售机构,公司还在日本,美国,中国大陆,台湾,泰国和越南建立生产基地。泵与透析装置的生产各占其生产总值的50%。

1959年,山阳电子工业株式会社开始设计和实施广播设备,并不断将领域扩展到广播、通信、控制、机电、医疗、燃气等领域。每一款产品都受到各方的高度评价,被认为是经过国际标准化组织(ISO)认证的生产过程所诞生的“质量可靠”的好产品。

日本莱富恩株式会社是一家提供全方位服务的经销商和制造商。自从1981 年开始进口和销售心脏起搏器以来。莱富恩株式会社目前拥有5个部门,Others部门制造血液净化相关产品。

威高日机装(威海)透析机器有限公司,成立于2010 年5 月,总部位于中国山东威海,由山东威高血液净化制品股份有限公司与日本日机装株式会社共同出资合作成立。威高日机装历经过去10年的探索创新,不断为透析医疗事业作出应有的贡献,始终坚持“以人为本、品质优先、安全第一”的思路不断前行。

山东威高始建于1988年,目前致力于发展主营业务医疗器械和医药,占地面积600多万平方米,拥有13个产业集团、100多家子公司,其中3家上市公司、8家海外公司,并在国内10省市建有制造基地,员工3万多人。

山东威高建立了医疗工业、医疗商业和医疗服务业,三种业态协同发展的产业布局,打造医疗生态链。医疗工业重点打造了临床护理、骨科、血液净化、药品包装、医疗介入、手术机器人、医学工程等产品线,护理、血液透析、药包材、血液技术等产品线、骨科产品线居全国前列。销售网络遍及国内外,建有100多家销售办事机构。

新华医疗始建于 1943 年。2002年 9 月,在上海证券交易所上市,现为中国医疗器械行业协会会长单位。新华医疗每年都有几十个新产品被推向市场,国家级新产品已达 14 个,荣获国内医疗器械行业中第一家“国家级企业技术中心”称号。

新华医疗拥有医疗器械及装备、制药装备、医疗服务三大业务板块。在医疗器械板块,已形成九大配置精良、技术完备的先进产品线,涵盖感染控制、放疗及影像、手术器械及骨科、手术室工程及设备、口腔设备及耗材、体外诊断试剂及仪器、生 物材料及耗材、透析设备及耗材、医用环保及其他领域,其中感染控制设备的品种和产量已稳居世界第一,以医用电子直线加速器为代表的放疗系列产品,接近国际 先进水准。

新华医疗也在积极拓展着肾脏健康服务,利用公司专业化、集约化、连锁化的运营优势,为医院提供新技术、新管理、新模式, 创建出一系列特色鲜明的肾脏病专科医院和血液透析中心,服务于广大肾病患者。

重庆山外山血液净化技术股份有限公司成立于2001年,是一家集血液净化设备、血液净化耗材、血透中心智能管理系统和连锁血液透析中心于一体的国家高新技术企业,为全球肾脏病和危重症患者提供血液净化整体解决方案。

山外山公司是中国血液净化行业的龙头企业、国家标准和行业标准起草单位,同时也是中国血液净化行业唯一科创板上市企业(“山外山”,股票代码:688410)。山外山公司旗下包括全资子公司重庆天外天生物技术有限公司、重庆康美佳血液透析有限公司等,以及中瑞合资公司德莱福(重庆)医疗器械有限公司。

成都威力生生物科技有限公司(Wesley Biotech)成立于2006年,是一家专业从事血液透析系列医疗设备研发、生产、销售、服务的国家高新技术企业。公司获得自主知识产权100余项,获得国家、省市级项目立项60余项。

广东宝莱特医用科技股份有限公司是一家集医疗器械研发、生产及销售为一体的国家高新技术企业,业务板块涵盖生命信息与支持、肾病医疗和大健康医疗三大领域。1993年,宝莱特创立于广东珠海。2003年,宝莱特获称“国家多参数监护仪产业化基地”。2011年,宝莱特于深交所上市,股票代码:300246。2020年,宝莱特血液净化产业基地与研发中心正式动工建设。

广州市暨华医疗器械有限公司始建于2000年,是由深圳市蓝韵实业有限公司、广州科技风险投资有限公司、暨南大学合作组建的股份制公司,是一家专业从事血液净化设备和耗材的研究、开发、制造、分销、服务和血透运营中心的高新技术企业,同时也是科技部、教育部、工信部、中科院、工程院和广东省共建的“三部两院一省产学研示范基地”。

健帆生物科技集团股份有限公司创建于1989年,专业从事生物材料和高科技医疗器械的研发、生产及销售,是以血液净化产品为主营业务的A股创业板上市公司(股票代码:300529)。目前公司市值稳居我国医疗器械上市公司前列。

健帆自主投资新建的血液净化科研生产基地(健帆科技园)已于2015年胜利竣工并顺利投产。近两年,公司在京津、广深、湖北等地新设市场、科研中心和生产基地与现有的珠海健帆科技园生产基地一起形成华南、华中、华北的产业布局。

北京伟力新世纪科技发展股份有限公司,成立于1999年,是一家集研发、生产和销售为一体的高科技医疗器械制造企业。公司自主生产的血液净化设备是国家药品监督管理局最早批获批上市的三类医疗设备,历经多年改进,已成为国外进口类似产品的有力竞争对手,在各省市三级甲医院均有强大的市场占有率。

珠海弘陞生物科技开发有限公司成立于2001年1月,总部设在广东省珠海市,是经国家医管局批准的具备生产III类医疗设备的中外合资企业。

公司主要产品为血液净化装置——HF400,以血液滤过和血浆疗法为特色,被广泛运用在疾病治疗和疾病预防二大领域。可用于急性肾功能不全、多器官功能障碍、难治性心功能不全、呼吸窘迫综合症、全身炎症综合症、严重电解质平衡紊乱、常规血透并发症等疾病的治疗,以及用于冠心病、脑血管意外、肾血管疾病等疾病的预防。

浙江慧勤医疗器械有限公司为上海蕙新医疗科技有限公司的子公司。上海蕙新医疗是一家民营股份公司。成立于2016年,专注于三类有源医疗器械的自主研发及生产,主要项目包括:血液体外循环治疗仪,病毒灭活,血压计等领域。

重庆澳凯龙医疗科技股份有限公司,新三板挂牌公司,证券名称“澳凯龙”,证券代码871900。公司成立于2003年,是一家专业致力于血透系列设备和医疗水处理设备、防护产品,集研发、生产、销售、培训、医疗服务、医耗配送为一体的国家级高新技术企业。

东丽医疗科技(青岛)股份有限公司,由日本东丽株式会社、即发集团共同投资兴建,,主要生产血液透析机和血液透析器(人工肾)。东丽株式会社与即发集团达成了生产从超滤中空纤维膜到人工肾、血液透析设备等产业链的生命科学相关产品的合作意向。

广州瑞博医疗设备有限公司曾有名为广州奥柏仕医疗器械有限公司,成立于2011年,是一家集血液透析装置及血液净化治疗设备的研发、生产销售和服务为一体的高新科技企业。

北京奥佳盛康科技发展有限公司成立于1999年,生产经营III类医疗器械——血液净化及腹膜透析设备。

Delta德尔塔仪器血透机气泡监测测试系统是依据标准《YY0054-2023血液透析设备》中第5.10条及6.10条—防止空气进入试验(《GB 9706.216-2021标准中第201.12.4.4.105条—空气注入)以及图201.101的要求设计,测试系统的试验结构管路严格按照标准要求,并采用高清摄像捕捉和图像识别技术来实现气泡量的快速精准测量。

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